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紅光治療設(shè)備

簡介

紅光治療設(shè)備

簡介

紅光治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由光輻射器（如發(fā)光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導(dǎo)光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設(shè)備可兼有部分紅外波段）與人體組織發(fā)生光化學(xué)作用和/或生物刺激作用，達(dá)到輔助治療的目的。

紅光治療設(shè)備預(yù)期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止?jié)B液、鎮(zhèn)痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設(shè)備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

紅光治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：1、紅外線治療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

紅光治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)
5 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
10 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

紅光治療設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
5 . 環(huán)境實(shí)驗(yàn)要求《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時(shí)與功能《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監(jiān)測與超溫保護(hù) 《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
13 . 標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》
15 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《紅光治療設(shè)備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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冠標(biāo)（上海）檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：VOC散發(fā) 檢測樣品：金屬及合金標(biāo)準(zhǔn)：車內(nèi)零部件揮發(fā)性有機(jī)化合物的測試方法—袋子法 TS-BD-003-2012

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臥龍電氣集團(tuán)股份有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：溫升試驗(yàn) 檢測樣品：電機(jī)及零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T1958-2004

檢測項(xiàng)：負(fù)載試驗(yàn) 檢測樣品：電機(jī)及零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T1958-2004

檢測項(xiàng)：空載試驗(yàn) 檢測樣品：電機(jī)及零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T1958-2004

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北京動力機(jī)械研究所檢測計(jì)量室

檢測項(xiàng)：對稱度誤差檢測樣品：金屬零部件標(biāo)準(zhǔn)：渦流檢驗(yàn)方法GJB2908-97

檢測項(xiàng)：圓跳動誤差檢測樣品：金屬零部件標(biāo)準(zhǔn)：渦流檢驗(yàn)方法GJB2908-97

檢測項(xiàng)：全跳動誤差檢測樣品：金屬零部件標(biāo)準(zhǔn)：渦流檢驗(yàn)方法GJB2908-97

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豫北轉(zhuǎn)向系統(tǒng)股份有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：逆向超載試驗(yàn) 檢測樣品：精密測量的機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3177-2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS）光滑工件尺寸的檢驗(yàn)

檢測項(xiàng)：超壓試驗(yàn) 檢測樣品：精密測量的機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3177-2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS）光滑工件尺寸的檢驗(yàn)

檢測項(xiàng)：磨損試驗(yàn) 檢測樣品：精密測量的機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3177-2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS）光滑工件尺寸的檢驗(yàn)

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浙江中通汽車零部件有限公司實(shí)驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：中性鹽霧試驗(yàn) 檢測樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：人造氣氛腐蝕試驗(yàn) 鹽霧試驗(yàn) GB/T10125-1997

檢測項(xiàng)：屈服強(qiáng)度檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：鋼的低倍組織及缺陷酸蝕檢驗(yàn)法 GB/T 226-1991 結(jié)構(gòu)鋼低倍組織缺陷評級圖 GB/T1979-2001

檢測項(xiàng)：斷后伸長率檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：鋼的低倍組織及缺陷酸蝕檢驗(yàn)法 GB/T 226-1991 結(jié)構(gòu)鋼低倍組織缺陷評級圖 GB/T1979-2001

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長春軌道客車股份有限公司計(jì)量處

檢測項(xiàng)：直線度檢測樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004

檢測項(xiàng)：平面度檢測樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：直線度誤差檢測 GB/T 11336-2004

檢測項(xiàng)：平面度檢測樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測規(guī)定 GB/T 1958-2004

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紹興市上虞區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所/紹興市上虞區(qū)計(jì)量測試所

檢測項(xiàng)：傘桿、傘柄及其他零部件檢測樣品：塑料傘標(biāo)準(zhǔn)：《塑料傘》QB/T4152-2010中第6.12條

檢測項(xiàng)：螺釘、載流部件和連接件檢測樣品：LED模塊標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用LED模塊性能要求 GB/T 24823-2009

檢測項(xiàng)：螺釘、載流部件和連接件檢測樣品：燈的控制裝置標(biāo)準(zhǔn)：燈的控制裝置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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太原航空儀表有限公司理化計(jì)量中心

檢測項(xiàng)：甲苯檢測樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)環(huán)境空氣質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)規(guī)范 HJ/T 167-2004 附錄H.2 酚試劑分光光度法

檢測項(xiàng)：二甲苯檢測樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)環(huán)境空氣質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)規(guī)范 HJ/T 167-2004 附錄H.2 酚試劑分光光度法

檢測項(xiàng)：甲醛檢測樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：室內(nèi)環(huán)境空氣質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)規(guī)范 HJ/T 167-2004 附錄H.2 酚試劑分光光度法

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金龍聯(lián)合汽車工業(yè)（蘇州）有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：車內(nèi)噪聲檢測樣品：汽車零部件標(biāo)準(zhǔn)：聲學(xué) 汽車車內(nèi)噪聲測量方法 GB/T18697-2002

檢測項(xiàng)：彎曲試驗(yàn) 檢測樣品：汽車零部件標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料彎曲試驗(yàn)方法 GB/T232-2010

檢測項(xiàng)：壓縮試驗(yàn) 檢測樣品：汽車零部件標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料室溫壓縮試驗(yàn)方法 GB/T7314-2005

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湖北中航精機(jī)科技有限公司檢測試驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：顯微組織檢測樣品：金屬及塑料零部件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13299-1991 鋼的顯微組織評定方法

檢測項(xiàng)：環(huán)境試驗(yàn)- 低溫檢測樣品：金屬及塑料零部件標(biāo)準(zhǔn)：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)A：低溫》GB/T2423.1–2008

檢測項(xiàng)：擺錘沖擊檢測樣品：金屬及塑料零部件標(biāo)準(zhǔn)：GB／T 229-2007 金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法

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紅光治療儀器電磁兼容和安規(guī)試驗(yàn)整改案例分享

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